Цетиризин – лекарственное средство, которое оказывает антиаллергическое действие. Эффект после применения достигается быстро и сохраняется на долгое время. Целесообразно принимать при продолжительных аллергических реакциях, а именно при круглогодичном рините и крапивнице хронической формы.
Его отличительная особенность – возможность проникать в кожный покров, поэтому препарат используют при экземе и аллергическом генезе.
Содержание:
-
Состав и форма выпуска
-
Фармакодинамика
-
Фармакокинетика
-
Показания к использованию
-
Инструкция по применению
-
Противопоказания
-
Побочные эффекты
-
Передозировка
-
Применение при беременности
-
Особые указания
-
Аналоги, цена
Производится в виде капель и таблеток для внутреннего приема.
Активное вещество – цетиризина дигидрохлорид.
Вспомогательные ингредиенты: кремния диоксид, магния стеарат – в составе таблеток; глицерол, бензойная кислота, натрия ацетат – в составе капель.
Препарат активно борется с аллергическими проявлениями, оказывает противозудный и противоэкссудативный эффект. Капилляры становятся менее проницаемыми, исчезает мышечный спазм и кожные раздражения. Уменьшает чрезмерную активность бронхов у пациентов, страдающих астмой.
Практически не приводит к седативной реакции. Результат достигается через 50-60 минут, максимальный эффект наблюдается через 4 часа, сохраняется на сутки. После завершения лечебного курса препарат продолжает действовать еще 72 часа. В процессе лечения не происходит привыкания к лекарству.
При внутреннем приеме хорошо всасывается. Максимальное содержание в крови достигается через час. На 92% связывается с белками. 65% выходит с помощью почек за 4 суток, около 10% активного вещества выводится кишечником. Период полувыведения у взрослого человека – 8-9 часов, у ребенка 6-12 лет – 6-7 часов. Срок выведения может быть увеличен при проблемах с работой печени и почек.
Препарат прописывают для симптоматической терапии. Он эффективен при крапивнице хронической формы, сезонном или постоянном рините, кожных заболеваниях, для которых характерен зуд.
Капли
С возраста 12 лет можно принимать по 20 капель в вечернее время. Ребенку от 6 до 12 лет можно также давать по 20 капель, лучше вечером. Детям от 2 до 6 лет – 10 капель вечером, от 1 до 2 лет – 5 капель 2 раза в сутки.
Для пожилых людей доза не корректируется. При почечной недостаточности дозировку сократить в 2 раза. При сезонном аллергическом рините курс лечения в среднем составляет 1-1,5 месяца. Если аллергия кратковременная – 7-10 дней.
Таблетки
Таблетки принимают вечером. С 12 лет в день принимают по 1 таблетке. Ребенку от 6 до 12 лет при весе больше 30 кг можно давать по 1 таблетке в сутки. При весе меньше 30 кг – пол таблетки.
От приема медикамента стоит отказаться при следующих состояниях:
-
беременность;
-
период лактации;
-
гиперчувствительность;
-
дети до 6 лет (в форме таблеток);
-
проблемы с почками;
-
непереносимость лактозы.
С осторожностью можно принимать при серьезной почечной недостаточности, людям пожилого возраста.
После приема могут наблюдаться следующие негативные реакции:
-
возбужденное состояние;
-
кожные высыпания;
-
диарея;
-
астения.
В редких случаях возможно:
-
учащенное сердцебиение;
-
гепатит;
-
крапивница;
-
головокружение (вплоть до обморочного состояния);
-
расстройство нервной системы;
-
нарушенный сон;
-
стресс.
Если придерживаться инструкции и не превышать дозировки, то даже при продолжительном лечении вероятность появления побочных реакций сведена к минимуму.
Возможны случаи передозировки Цетиризином. Проявляется в виде сонливости и утомляемости. У ребенка может появиться тревожное и нервозное состояние. Отмечаются запоры, сухость в ротовой полости, учащенное сердцебиение, расширенные зрачки.
При появлении подобных реакций нужно промыть желудок и начать симптоматическое лечение. Чаще всего прописывают энтеросорбенты.
В инструкции к препарату сказано, что Цетиризин нельзя принимать во время вынашивания ребенка. Это связано с тем, что исследований на беременных женщинах не проводилось. Исследования на животных не дали никаких негативных реакций на плод. Информация о воздействии препарата в период лактации также отсутствует, поэтому во время кормления грудью от приема стоит отказаться.
Немногочисленные исследования указывают, что прием препарата в 1 триместр никак не сказывается на число врожденных пороков, частоту выкидышей и досрочного появления малыша. Вес новорожденного также не отличался от нормальных значений.
Если у беременной женщины появляются аллергические реакции, то взяв во внимание возможные риски, предпочтение лучше отдавать Фенкаролу, цетиризину, от приема которых лучше отказаться в первом триместре.
После приема лекарства нельзя садиться за руль транспортного средства.
Взаимодействие с Диазепамом, Циметидином и Азитромицином не установлено. Использование с Теофиллином приводит к уменьшению клиренса препарата. С особой осторожностью нужно принимать параллельно с лекарствами, которые оказывают угнетающее действие на центральную нервную систему.
Средство усиливает действие спиртного, поэтому от его приема нужно отказаться. Прием лекарства нужно закончить за 3-е суток до проведения аллергических проб.
Приобрести в аптеке можно без врачебного рецепта.
Хранить при комнатной температуре. Срок хранения – 36 месяцев с момента выпуска.
Препарат имеет аналоги: Зиртек, Зодак, Цетрилев. Цена зависит от производителя. Таблетки в среднем стоят 100-140 руб., капли – 225-255 руб. Детям удобнее всего давать лекарство в виде капель. Препарат российского производства стоит 90-100 рублей.
Где купитьОписаниеФотогалерея Внимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!
При лёгком недомогании сойдёт.
15.09.2019 Достоинства: Не большая цена. Недостатки: Эффективность мало заметна. Всем доброго времени суток! Нашего пожилого, близкого родственника время от времени “навещает” аллергия а в весенний период когда всё цветёт и пахнет в особенности черёмуха и вовсе продохнуть не даёт. Наличие такого недруга как известно… Читать весь отзыв Отзыв рекомендуют: 63
недорого и эффективно
27.09.2017 Достоинства: эффект, форма выпуска, цена, кратность приема, вкус Недостатки: нет Таблетки Вертекс “Лоратадин” практически всегда есть в нашей домашней аптечке. Пльзуюсь ими потому что они действительно эффективны и стоят копейки по сравнению с другими противоаллергическими препаратами. А еще лекарство просто в использовании. Его кратность приема… Читать весь отзыв Отзыв рекомендуют: 42
Всегда есть в нашей аптечке
27.07.2017 Достоинства: Препарат действует, не дорогой Недостатки: Как любое лекарство имеет противопоказания Добрый час, друзья и гости! Мой отзыв о препарате Лоратадин, производитель ЗАО “Вертекс”. С данным противоаллергическим средством нас познакомила наша врач-педиатр, когда у моего старшего начинается насморк, он как правило затягивается на длительное время так… Читать весь отзыв Отзыв рекомендуют: 65
Недорогой вариант при аллергии
24.01.2017 Достоинства: цена,эффект, не вызывает привыкания,принимать 1 раз в сутки Недостатки: есть противопоказания Здравствуйте, дорогие читатели моего отзыва! Хочу рассказать вам о бюджетном варианте лекарства от аллергии в виде таблеток “Лоратадин”, в моем случае производителем является ЗАО “Вертекс” город Санкт-Петербург. Узнала я про данное лекарственное средство благодаря отзыву… Читать весь отзыв Отзыв рекомендуют: 80
Отличное противоаллергическое средство от простуды
21.12.2020 Достоинства: действует быстро и эффективно Недостатки: не выявил Противоаллергическое средство; мне первоначально прописал ЛОР-врач от сезонного и, на всякий случай, аллергического насморка или по научному ринита. Средство оказалось довольно эффективным при простуде и гриппе, и я стал пользоваться им в критических ситуациях –… Читать весь отзыв Отзыв рекомендуют: 15
Отличное противоаллергическое средство.
08.08.2017 Достоинства: Эффект, доступность, цена. Недостатки: Есть противопоказания. С препаратом “Лоратадин” от Вертекс я познакомилась лет восемь назад, когда моей дочери было семнадцать лет. В июне, перед выпускным, прополов траву вокруг дома, у нее появились водянистые прыщи на теле: на руках, ногах, а… Читать весь отзыв Отзыв рекомендуют: 30
Оказалось хорошим и дешевым средством от аллергии – упаковки хватает на целый месяц!
12.07.2016 Достоинства: помогает уже через 30 минут, цена, принимать всего один раз в день Недостатки: в случае передозировке могут возникнуть различные неприятные осложнения, но такое есть у всех таблеток Уже третий год в весеннее время, особенно в мае-июле, у меня появляется аллергия. Каждое утра встаю с насморком, постоянно чихаю… сильно чешутся глаза… Это очень отвлекает и мешает. Таблетки Вертекс “Лоратадин” купила из-за цены. Отдала… Читать весь отзыв Отзыв рекомендуют: 6
Как всего одна таблетка спасла от страшного зуда
08.08.2017 Достоинства: Цена, мгновенный эффект, спас от аллергии Недостатки: Нет Кто когда-нибудь хоть раз страдал аллергией и ее последствиями, то наверняка поймет о чем идет речь. Когда не знаешь что делать и чем спасаться. а когда еще не знаешь что это аллергия и просто борешься… Читать весь отзыв Отзыв рекомендуют: 51
Вполне доступный и эффективный препарат против аллергии)
01.02.2018 Достоинства: Доступная цена, качество, эффективность, компактная упаковка Недостатки: Маленький шрифт инструкции, что не совсем удобно Доброго времени суток уважаемые читатели и посетители моего отзыва! *** Почти в каждой семье случаются такие моменты, когда наступают признаки аллергии на разного рода или препараты, или продукты. *** Речь пойдёт о таблетках Вертекс “Лоратадин”… Читать весь отзыв Отзыв рекомендуют: 6
недорогое средство от аллергии
18.05.2017 Достоинства: суточное действие и цена Недостатки: нет Весна, все цветет и как обычно у меня не известно на что появляется аллергия – я уже давно ее убираю с помощью препарата Лоротадин – и не дорого и действие суточное, в этот раз мне… Читать весь отзыв Отзыв рекомендуют: 28
Должен быть в каждой аптечке…
03.07.2016 Достоинства: Эффективный, дешевый Недостатки: не более, чем у др. препаратов этого типа Сейчас трудно найти человека без каких-то аллергических проявлений. К сожалению пища и среда нашего существования становятся все более синтетическими, и реакция организма на ненатуральное может быть неожиданной… Не была аллергиком, но с каждым годом все… Читать весь отзыв Отзыв рекомендуют: 42 <1<span>234> 04 ноября 2018 Люди все чаще сталкиваются с аллергией и, не понимая причины ее возникновения, используют средства, действие которых – временно. Кроме того, некорректное лечение данной патологии может вызвать осложнение или же привыкание к антигистаминным препаратам (в скором времени они станут неэффективны). Для того чтобы устранить признаки аллергической реакции навсегда, необходимо искать корень проблемы. Какие же факторы влияют на возникновение аллергии? Каких видов она бывает? Какие препараты станут верными помощниками в такой ситуации? Ответы на эти вопросы вы узнаете в данной статье.
Что это такое?
Аллергия – это особая реакция организма человека на определенные факторы окружающей среды. В таком случае срабатывает иммунная система (вырабатываются антитела против аллергена), что вызывает проявление различной симптоматики. Степень проявления аллергии бывает разная. Такая проблема может возникнуть в любой возрастной категории и иметь как временный характер, так и хронический. Обратите внимание, что особую роль в развитие данной патологии играет генетическая предрасположенность.
Симптомы
Признаки аллергии могут возникать при контакте с источником аллергии или же при длительном скоплении раздражителя в организме. Первый вариант чаще всего встречается у детей, так как их иммунитет еще не до конца адаптирован к воздействию окружающей среды.
Рассмотрим основные признаки аллергии по категориям в следующей таблице.
Со стороны | Проявления |
Органов дыхания | |
Кровеносной системы | Изменения показателей количества лейкоцитов. Появление крапивницы, экземы и других высыпаний на коже. |
ЖКТ (аллергическая энтеропатия) | Обезвоживание, расстройство желудка, тошнота или рвота. |
Слизистой глаз | Слезотечение, аллергический конъюнктивит (имеет и первичный, и вторичный характер). |
В редких случаях аллергия проявляется в виде потери сознания, анафилактического шока, отека Квинке и т.д.
Такие симптомы являются не всегда следствием аллергии. Для того чтобы поставить точный диагноз, проконсультируйтесь с врачом, он направит Вас на сдачу анализов.
Виды
В зависимости от фактора, которые активизирует защитную реакцию организма, аллергию классифицируют на три вида. Обратите внимание, что любое лечение начинается с уменьшения контакта с аллергеном, а действие препаратов, в основном, направлено на устранение симптомов.
Вид | Негативная реакция на | Диагностика |
Пищевая | Определенные продукты питания. | Провокационные тесты (введение в кровь концентрированного аллергена), кожные пробы. |
Респираторная | Некоторые запахи, пыль или цветение. | Ознакомление с семейным анамнезом, наблюдение. |
Лекарственная | Медикаментозные средства или длительное их использования. | В группу риска попадают люди, которые регулярно принимают гормональные и антибактериальные препараты. Введение небольшой дозы препарата в кровь. |
Важно выяснить причину возникновения аллергии на начальном этапе, так как на запущенной стадии начнут развиваться вторичные заболевания (бронхиальная астма, экзема, гайморит и т.д.).
Лечение
Устали от аллергии? Мучаетесь от постоянной заложенности носа, кашля или высыпаний? Не получается устранить контакт с аллергенами? Выход есть всегда! Ассортимент товара настолько широк, что Вы не знаете, по каким критериям выбирать препарат, который подойдет именно Вам? Представляем Вашему вниманию список противоаллергических средств, приобретя которые Вы забудете о своей проблеме.
Антигистаминные препараты
Одну из основных ролей в работе организма играет гистамин. Именно он провоцирует возникновение аллергической реакции. В теле человека расположено четыре категории рецепторов к гистамину. Первый тип расположен в кровеносных сосудах, головном мозге и гладкой мускулатуре кишечника, второй – в тканях желудка, хрящевых и сердечных тканях, третий – в центральной нервной системе и четвертый – в селезенке, тканях кишечника, костном мозге.
Существуют антигистаминные препараты первого и второго поколения. Первая группа оказывает быстрое действие, блокируя первый тип рецепторов. Но она негативно влияет на состояние органов и систем, вызывает сонливость и нарушение координации. Кроме того, эффект таких средств – краткосрочный. Вторая группа оказывает длительный результат, не вызывает седативного эффекта. Такие препараты негативно влияют только на работу сердца. Также существуют средства нового поколения, уровень негативного влияния которых сведен до минимума.
Какой именно группы препарат необходимо использовать, определяет врач. Для ознакомления предоставляем вашему вниманию список лучших средств от аллергии.
Название | Поколение | Основной компонент | Форма выпуска | Плюсы |
Супрастин | Первое | Хлоропирамин | Таблетки и раствор для инъекций. | Эффективен при острых аллергических реакциях. Разрешен детям возрастом до года. Низкая стоимость. |
Тавегил | Первое | Клемастин | Таблетки. | Разрешен годовалым детям. Редко вызывает сонливость. |
Димедрол | Первое | Дифенгидрамин | Таблетки и раствор для инъекций. | Разрешен годовалым детям. |
Фенистил | Второе | Диметинден | Капли, гель. | Можно применять детям в возрасте от одного месяца. Устраняет зуд, ожоги, раздражение. |
Лоратадин | Второе | Лоратадин | Таблетки. | Не вызывает сонливости, оказывает мягкое противоаллергическое действие. |
Кларидол | Второе | Лоратадин | Таблетки, сироп. | Действие средства наступает через 8 часов и длиться не менее суток. Препарат не вызывает побочных эффектов. Разрешен детям с двух лет. |
ЛораГексал | Второе | Лоратадин | Таблетки. | Качественный препарат, разрешен детям с двух лет. Не вызывает побочных эффектов. |
Цетрин | Третье | Цетиризин | Таблетки и сироп. | Таблетки разрешены детям с шести лет, сироп – с двух лет. Препарат действует больше суток, не вызывает привыкания. Эффект длится дольше трех суток, даже после прекращения приема препарата. |
Супрастинекс | Третье | Левоцетиризин | Таблетки и капли. | В виде капель разрешен детям с двух лет. Это мощный препарат, обладающий противоаллергическим и противовоспалительным эффектом. Устраняет признаки крапивницы, конъюнктивита, ринита, атопического дерматита аллергического характера. |
Телфаст | Третье | Фексофенадин | Таблетки. | Улучшенная форма Супрастинекса (действует быстрее). |
Эриус | Дезлоратадин | Таблетки и сироп. | В виде сиропа разрешен годовалым детям. Действие препарата начинается в течение получаса. Не вызывает сонливости. Действует больше суток. |
Для снижения негативного влияния препаратов рекомендуется применять энтеросорбенты, действие которых направлено на выведение токсинов из организма. Обратите внимание на средство Энтеросгель, которое выпускается в виде пасты для внутреннего применения.
Спреи и капли
Так как лечение должно быть комплексным, в роли дополнительного противоаллергического средства выступает спрей для носа. Ознакомившись с отзывами покупателей, мы составили рейтинг ТОП 3 средств против аллергического насморка.
Название | Вид препарата | Плюсы |
Тизин Алерджи | Сосудосуживающий | Быстрое действие, длительный результат, отсутствие побочных эффектов. Необходима маленькая однократная доза, поэтому препарат экономичный. Разрешен в использовании детям и беременным. |
Авамис (разрешен только взрослым) | Гормональный | Уменьшает воспалительный эффект, действует не менее восьми часов. |
Аллергодил | Антигистаминный | Не имеет гормональных веществ. Препарат может применять в качестве профилактики. |
Для устранения зуда и слезотечения глаз, а также конъюнктивита назначаются специальные капли. Рассмотрим лучшие средства, по мнению покупателей.
Название | Вид препарата | Плюсы |
Визин | Сосудосуживающий | Быстро снимает отек и воспаление, разрешен детям с двух лет. |
Алломид | Антигистаминный | Блокирует первый тип рецепторов. Препарат применяется при лечении конъюнктивита, а также в качестве профилактики. |
Диклофенак | Нестероидный | Препарат снимает воспаление, оказывает обезболивающее действие. Устраняет слезотечение. |
Регистрационный номер:
П N013494/01
Торговое наименование препарата
Кларитин®
Международное непатентованное наименование
Лоратадин.
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор. Код АТХ: R06AX13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Лоратадин – активное вещество лекарственного препарата Кларитин®, представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия – в течение 30 минут после приема лекарственного препарата Кларитин® внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов.
Фармакокинетика Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина в плазме крови – 1-1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина – 1,5-3,7 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Cmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Cmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Cmax и AUC лоратадина увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени, в то время как фармакокинетика его активного метаболита существенно не меняется. Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит – умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы. Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3A4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1 % активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер. Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
Показания к применению
Хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи. Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларитин® в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.
Побочное действие
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат Кларитин® чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %). В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов, принимавших лекарственный препарат Кларитин®. У взрослых при применении лекарственного препарата Кларитин® чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %). По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Информация о побочных явлениях предоставлена по результатам наблюдений пострегистрационного периода. Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию). Со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, сердцебиение. Со стороны пищеварительной системы: очень редко – сухость во рту, тошнота, гастрит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушение функции печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, аллопеция. Общие расстройства: очень редко – утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – увеличение массы тела. Если любые из указанных побочных эффектов усугубятся или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой). Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Форма выпуска
Таблетки 10 мг. По 7, 10 или 15 таблеток в блистерах, изготовленных из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Организация, принимающая претензии потребителей:
Данная версия инструкции действует с 16.07.2021
Ситуация с валсартанами – комментарий С.А. Бойцова, главного внештатного специалиста кардиолога Минздрава России ЦФО, УФО, СФО, ДФО
Четверг, 22 ноября 2018
Уважаемые коллеги!
В июле 2018 года Росздравнадзор официально заявил об отзыве с рынка ряда лекарственных препаратов, в состав которых входила активная фармацевтическая субстанция валсартан от производителя «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай. Данная мера была вызвана обнаружением в валсартане указанного производства примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA). Данное ограничение не распространяется на валсартаны других производителей, использование которых не несет потенциального риска. Это означает, что пациенты, принимающие валсартан, могут продолжать необходимую терапию. Для того чтобы врачи и пациенты были уверены, что препарат, содержащий валсартан, который они назначают/используют, не подлежит изъятию, Росздравнадзор предоставляет возможность уточнить разрешенность препаратов валсартана в открытом доступе на сайте http://www.roszdravnadzor.ru/services/lssearch.
Данная ситуация была широко освещена в целом ряде СМИ, причем не всегда корректно. В свою очередь, искажение информации может привести к ухудшению качества жизни наших пациентов, нежелательным последствиям и даже стать причиной фатальных исходов. Все это заставляет срочно дать профессиональную оценку происходящему. Оперируя только фактами, коротко обобщим информацию о валсартанах:
- Валсартан является одним из самых изученных блокаторов рецепторов к ангиотензину II (БРА). За последние годы были проведены клинические исследования с участием более 100 тысяч пациентов, которые продемонстрировали эффективность молекулы. Особую значимость имеют исследования по доказательству влияния валсартана на выживаемость пациентов с такими распространенными заболеваниями, как АГ, ИБС, ХСН. В частности речь идет о таких крупных рандомизированных многоцентровых исследованиях, как VALUE, Val-HeFT, VALIANT, NAVIGATOR.
- Среди всех БРА только у валсартана в перечне официальных показаний зарегистрированы не только «Артериальная гипертензия» и «Хроническая сердечная недостаточность», но и «Снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с острым инфарктом миокарда, осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики». В РФ эта молекула прочно вошла в рутинные рекомендации для огромного числа пациентов, определяя стабильность их состояния и прогноз выживаемости.
- В настоящий момент существует большой выбор фиксированных комбинаций на основе валсартана (с диуретиком и с амлодипином), в разных дозировках, благодаря чему клиницист имеет возможность подобрать оптимальную терапию для каждого конкретного пациента. При этом отказ от терапии фиксированной комбинацией в большей степени может негативно повлиять на прогноз пациентов и повлечь за собой критические последствия, такие как инфаркт миокарда и инсульт. Поэтому лечащим врачам так важно обратить внимание пациентов на необходимость дальнейшего приема валсартана и его комбинаций, которые были назначены ранее.
- В свою очередь Росздравнадзор также информирует пациентов о том, «что не следует прекращать принимать лекарство с валсартаном, без консультации с врачом или фармацевтом», и обращает внимание, что «в обращении на территории РФ находится достаточное количество лекарственных препаратов, произведенных с использованием субстанции валсартан других производителей».
- В настоящее время в аптеках доступны препараты, при производстве которых не используется активная фармацевтическая субстанция валсартан производителя «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд». По данным Росздравнадзора и Государственного Реестра лекарственных средств к таким препаратам относятся препараты компаний «Новартис Фарма АГ» (Диован, Ко-Диован, Эксфорж, Ко-Эксфорж), «Сандоз Фармасьютикалс» д.д. (Юперио), «КРКА, д.д., Ново Место» и ООО «КРКА РУС» (Вальсакор, Вальсакор Н, Вамлосет, Ко-Вамлосет).
Некорректная информация, распространяемая некоторыми СМИ, привела к нагнетанию тревоги среди пациентов, поскольку некоторые из них посчитали опасным использование любых препаратов, содержащих валсартан. Врачи должны хорошо понимать суть сложившейся ситуации, в том числе угрозу жизни и здоровью пациентов, прекративших медикаментозную терапию, и, используя свой авторитет, объяснять важность продолжения лечения валсартаном и его комбинациями, не вызывающими сомнения в плане безопасности.
В сложившейся ситуации профессиональным долгом врача должно стать корректное и аргументированное донесение пациентам истинного состояния проблемы, поскольку от этого зависит здоровье и жизни наших пациентов.
Источники информации:
Ссылка для цитирования: https://cardioweb.ru/news/item/1355-situatsiya-s-valsartanami-kommentarij-s-a-bojtsova-glavnogo-vneshtatnogo-spetsialista-kardiologa-minzdrava-rossii-tsfo-ufo-sfo-dfo