Противоаллергическое средство “Зиртек” – отзывы

Мы будем рады вашей критике, вопросам и пожеланиям

Заполните форму обратной связи

Нажимая кнопку «Отправить», вы принимаете условия политики конфиденциальности и пользовательского соглашения. +7 (8722) 56-66-10 круглосуточно, без выходных

• Адреса аптек
• Доставка и оплата

• Адреса аптек
• Доставка и оплата

+7 (8722) 56-66-10 круглосуточно, без выходных

Артикул – 5756

Артикул – 5756

Показать характеристики товара Отпускается без рецепта Форма выпуска Капли для приема внутрь Дозировка 10МГ/МЛ Страна производитель Россия Бренд ЗИРТЕК Действующее вещество Цетиризин Производитель Эйсика Фармасьютикалз Способы получения заказа Доставка по Махачкале – бесплатно при заказе на сумму от 3000₽ Самовывоз – бесплатно. Примечание: срок поставки со склада можно уточнить у оператора нет в наличии

Инструкция

• |
• |
• |
• |
• |
• |
• |
• |
• |
• |
• |
• |
• |
• |
• |
• |
• |
• |

АТХ: Взаимодействие:

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом и антипирином клинически значимые нежелательные взаимодействия не выявлены. При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется). При одновременном применении с ритонавиром AUC цетиризина увеличивалась на 40%, тогда как аналогичный показатель ритонавира слегка изменялся (−11%). При одновременном применении с макролидами (азитромицин, эритромицин) и кетоконазолом не отмечались изменения на ЭКГ. При применении препарата в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения ЦНС. Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что H1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Действующее вещество: Нозологическая классификация (МКБ-10):

H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная H10.1 Острый атопический конъюнктивит H11.4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты J00 Острый назофарингит [насморк] J30 Вазомоторный и аллергический ринит J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений J30.2 Другие сезонные аллергические риниты J30.3 Другие аллергические риниты L20 Атопический дерматит L29 Зуд L29.9 Зуд неуточненный L50 Крапивница R06.7 Чихание R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания

Передозировка:

Симптомы (при приеме препарата однократно в дозе 50 мг): спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи. Лечение: сразу после приема препарата — промывание желудка или индукция рвоты. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Производитель:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. ЮСБ Фаршим С.А. Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СН-1630 Булле, Швейцария.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата; терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 6 мес (в виду ограниченности данных по эффективности и безопасности ЛС). С осторожностью: детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Экспериментальные исследования на животных не выявили какие-либо прямые или косвенные неблагоприятные эффекты цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия. Психиатрические расстройства: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность создания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; частота неизвестна — суицидальные идеи. Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм. Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго. Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота; нечасто — диарея, боль в животе. Со стороны ССС: редко — тахикардия. Со стороны дыхательной системы: часто — ринит, фарингит. Со стороны обмена веществ: редко — повышение массы тела. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи. Со стороны лабораторных показателей: редко — изменение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина); очень редко — тромбоцитопения. Со стороны кожи: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая эритема. Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки; частота неизвестна — повышение аппетита.

Особые указания:

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя (см. «Взаимодействие»). Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зиртек® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как например (но не ограничиваясь этим списком): синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры; злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности; молодой возраст матери (19 лет и моложе); злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более); дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину; недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста) дети; при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС. В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Дети старше 6 лет и взрослые: начальная доза — 5 мг (1/2 таблетки или 10 капель) 1 раз в день, при необходимости можно увеличить до 10 мг (1 таблетка или 20 капель) 1 раз в день. Иногда начальная доза 5 мг (1/2 таблетки или 10 капель) может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта. Суточная доза — 10 мг (1 таблетка или 20 капель). Дети от 6 до 12 мес: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день. Дети от 1 года до 2 лет: 2,5 мг (5 капель) до 2 раз в день. Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день. Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при Cl креатинина 30–49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день, при 10–29 мл/мин — 5 мг через день.

Состав:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид	10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 37 мг; лактозы моногидрат — 66,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 1,25 мг;
оболочка пленочная: Opadry® Y-1-7000 (гипромеллоза (Е464) — 2,156 мг, титана диоксид (Е171) — 1,078 мг, макрогол 400  — 0,216 мг) — 3,45 мг

Фармакологическое действие:

Зиртек – антигистаминное, противоаллергическое. Фармакодинамика Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек® — является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Цетиризин не оказывает антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах препарат практически не вызывает седативный эффект. После приема цетиризина в однократной дозе 10 мг его действие развивается через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3 сут. Фармакокинетика Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно. Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается через (1±0,5) ч. Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается. Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Выведение. У взрослых T1/2 составляет примерно 10 ч; у детей от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — 3,1 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде. У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина1/2удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно этих показателей у пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Фармакологическая группа:

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. В контурной ячейковой упаковке (блистер из ПВХ/фольги алюминиевой), 7 или 10 шт. По 1 (7 или 10 табл.) или 2 (10 табл.) блистера в картонной пачке.

Фармакодинамика:

Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек^® — является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H₁-гистаминовые рецепторы.

Фармакокинетика: Условия хранения препарата:

При температуре не выше 30 °C.

Показания препарата:

лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (такие как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы); сенная лихорадка (поллиноз); крапивница; аллергические дерматозы, в т.ч. атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Вернуться к началу инструкции Основное Инструкция Аналоги Отзывы Самовывоз

Цена действительна только для сайта и может отличаться от цен в аптеках ЗИРТЕК КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ 10МГ/МЛ ФЛ-КАП. 10МЛ Артикул: 5756 Нет в наличии Цена 123 руб./шт.

Производитель	ЭЙСИКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ С.Р.Л.
Страна производитель	ИТАЛИЯ
Действующее вещество	Цетиризин
Форма выпуска	капли для приема внутрь

Основное Инструкция Аналоги Отзывы Самовывоз

Производитель	ЭЙСИКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ С.Р.Л.
Страна производитель	ИТАЛИЯ
Действующее вещество	Цетиризин

Цена действительна только для сайта и может отличаться от цен в аптеках Инструкция

Состав

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Действие

Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакодинамика

Цетиризин – активное вещество препарата Зиртек® – является метаболитом гидроксизина относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы. В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг один или два раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов подверженных атопии. Клиническая эффективность и безопасность: Исследования на здоровых добровольцах показали что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения показано что прием цетиризина в дозе 10 мг один раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких. Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и средне-тяжелого течения. В плацебо-контролируемом исследовании показано что прием цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами. Дети В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении. В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании препарата Зиртек® в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность применения препарата. Зиртек® назначался в дозе 025 мг/кг два раза в день что приблизительно соответствовало 45 мг в день (диапазон доз составлял от 34 до 62 мг в день). Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Передозировка

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зиртек детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как например (но не ограничиваясь этим списком):

• синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры,
• злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности,
• молодой возраст матери (19 лет и моложе),
• злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более),
• дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину,
• недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста) дети,
• при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 10 мг/мл. Упаковка: 10 мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3) укупоренных полиэтиленовой крышкой снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 30 C.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Производитель Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л., Via Praglia, 15 – 10044 Pianezza (TO), Italy, Италия Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: ЮСБ Фаршим С.А.

Характеристики

Производитель

ЭЙСИКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ С.Р.Л.

Самовывоз Нет в наличии –> Аналоги

• Быстрый просмотр ЗОДАК КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ 10МГ/МЛ ФЛ. 20МЛ В наличии 179 руб.
• Быстрый просмотр ЗИРТЕК КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ 10МГ/МЛ ФЛ-КАП. 20МЛ В наличии 173 руб.
• Быстрый просмотр ЦЕТИРИЗИН РЕНЕВАЛ КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ 10МГ/МЛ ФЛ. 20МЛ В наличии 208 руб.
• Быстрый просмотр ЦЕТИРИЗИН РЕНЕВАЛ КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ 10МГ/МЛ ФЛ. 10МЛ В наличии 60.60 руб.
• Быстрый просмотр СОЛОНЭКС КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ 10МГ/МЛ ФЛ. 20МЛ В наличии 243.80 руб.
• Быстрый просмотр СОЛОНЭКС КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ 10МГ/МЛ ФЛ. 10МЛ В наличии 56.50 руб.
• Быстрый просмотр ЦЕТИРИЗИН-ВЕРТЕКС КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ 10МГ/МЛ ФЛ. 20МЛ В наличии 174.40 руб.

С этим товаром покупают

• Быстрый просмотр ВИФЕРОН СУПП. РЕКТ. 150 000МЕ №10 300 руб.
• Быстрый просмотр ВИБРОЦИЛ КАПЛИ НАЗ. ФЛ. 15МЛ 289.90 руб.
• Быстрый просмотр ВИГАНТОЛ Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ МАСЛ. 0,5МГ/МЛ ФЛ. 10МЛ

Аналоги

• Быстрый просмотр ЗОДАК КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ 10МГ/МЛ ФЛ. 20МЛ В наличии 179 руб.
• Быстрый просмотр ЗИРТЕК КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ 10МГ/МЛ ФЛ-КАП. 20МЛ В наличии 173 руб.
• Быстрый просмотр ЦЕТИРИЗИН РЕНЕВАЛ КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ 10МГ/МЛ ФЛ. 20МЛ В наличии 208 руб.
• Быстрый просмотр ЦЕТИРИЗИН РЕНЕВАЛ КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ 10МГ/МЛ ФЛ. 10МЛ В наличии 60.60 руб.
• Быстрый просмотр СОЛОНЭКС КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ 10МГ/МЛ ФЛ. 20МЛ В наличии 243.80 руб.
• Быстрый просмотр СОЛОНЭКС КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ 10МГ/МЛ ФЛ. 10МЛ В наличии 56.50 руб.
• Быстрый просмотр ЦЕТИРИЗИН-ВЕРТЕКС КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ 10МГ/МЛ ФЛ. 20МЛ В наличии 174.40 руб.

Отзывы Оставить отзыв ЗИРТЕК КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ 10МГ/МЛ ФЛ-КАП. 10МЛ купить в Архангельске по цене 123 руб. в интернет магазине Добрая Аптека. Заказать доставку до ближайшего пункта выдачи в городе Архангельск. Для подробных консультаций звоните по телефону 8 (800) 250-65-21. Главная → Медикаменты → Зиртек капли д/приема внутрь 10мг/мл 20мл

Зиртек капли д/приема внутрь 10мг/мл 20мл

Производитель: Aesica Pharmaceuticals S.r.I, Италия Срок годности:01.12.2025

* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

06.10.2011

Латинское название

Zyrtec^®

Действующее вещество

Цетиризин*(Cetirizine*)

АТХ

R06AE07 Цетиризин

Фармакологическая группа

• H1-антигистаминные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H10.1 Острый атопический конъюнктивит
• J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
• J30.3 Другие аллергические риниты
• J30.4 Аллергический ринит неуточненный
• L20 Атопический дерматит
• L50 Крапивница
• T78.3 Ангионевротический отек

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид	10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 37 мг; лактозы моногидрат — 66,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 1,25 мг;
оболочка: Opadry® Y-1-7000 — 3,45 мг; гипромеллоза (Е464) — 2,156 мг; титана диоксид (Е171) — 1,078 мг; макрогол 400  — 0,216 мг

в блистере 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 (7 или 10 таблеток) или 2 (10 таблеток) блистера.

Капли для приема внутрь	1 мл
активное вещество:
цетиризина гидрохлорид	10 мг	вспомогательные вещества: глицерол — 250 мг; пропиленгликоль — 350 мг; натрия сахаринат — 10 мг; метилпарабензол — 1,35 мг; пропилпарабензол — 0,15 мг; натрия ацетат — 10 мг; ледяная уксусная кислота — 0,53 мг; вода очищенная — до 1 мл

во флаконах-капельницах из темного стекла по 10 или 20 мл (1 мл = 20 капель); в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Таблетки: Белые продолговатые, покрытые пленочной оболочкой с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской и гравировкой «Y» по обеим сторонам от риски.

Капли для приема внутрь: прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – антигистаминное, противоаллергическое.

Фармакодинамика

Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек^® — является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H₁-гистаминовые рецепторы. Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Цетиризин практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действий. В терапевтических дозах препарат практически не оказывает седативного эффекта. Эффект после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг развивается через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе C_max в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается через (1±0,5) ч.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови. V_d составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H₁-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Выведение. У взрослых T_1/2 составляет примерно 10 ч; у детей от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет  — 3,1 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T_1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл>1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Показания препарата Зиртек^®

Для взрослых и детей от 6 мес и старше:

лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

сенная лихорадка (поллиноз);

крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;

отек Квинке;

аллергические дерматозы, в т.ч. атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также к любому из компонентов препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл>

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степеней выраженности, требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно:

наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: хронические заболевания печени.

Для капель дополнительно:

детский возраст до 6 мес (в виду ограниченности данных по эффективности и безопасности ЛС).

С осторожностью: эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата не проводилось, поэтому Зиртек^® не следует назначать при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому лечащий врач должен решить вопрос о прекращении вскармливания на период применения препарата.

Побочные действия

Общие для всех лекарственных форм

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1>

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; нечасто — астения, парестезии, возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, судороги, нарушение сна; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна — нарушение памяти, в том числе амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота; нечасто — диарея, боль в животе.

Со стороны ССС: редко — тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто — ринит, фарингит.

Со стороны обмена веществ: редко — увеличение массы тела.

Со стороны мочевыделителъной системы: очень редко — дизурия, энурез.

Со стороны лабораторных показателей: редко — изменение функциональных проб печени (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); очень редко — тромбоцитопения.

Аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница, реакции гиперчувствительности; очень редко — ангионевротический отек, анафилактический шок, стойкая эритема.

Общие расстройства: нечасто — недомогание; редко — периферические отеки.

Взаимодействие

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение Cl креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.

При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее лучше воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином во избежание угнетения ЦНС.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что H₁-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует запить стаканом жидкости

Взрослым и детям старше 6 лет: суточная доза — 10 мг (1 табл. или 20 капель), иногда начальная доза 5 мг (1/2 табл.) может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Детям от 6 до 12 мес — по 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 1 года до 2 лет — по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день.

Детям от 2 до 6 лет — по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при Cl креатинина 30–49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день, при 10–29 мл/мин — 5 мг через день.

Поскольку Зиртек^® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина. Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Cl креатинина, мл/мин

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Пожилым больным при нормальной функции почек снижения дозы не требуется; у больных с хронической почечной недостаточностью расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина согласно нижеприведенной таблице.

Почечная недостаточность	Клиренс креатинина, мл/мин	Доза и кратность приема
Норма	≥80	10 мг/cут
Легкая	50–79	10 мг/сут
Средняя	30–49	5 мг/сут
Тяжелая	<30</td>	5 мг через день
Терминальная стадия — пациенты на гемодиализе	<10</td>	прием препарата противопоказан

Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Детям с почечной недостаточностью корректируют с учетом клиренса креатинина и массы тела.

Пациетам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Передозировка

Симптомы (при приеме препарата однократно в дозе 50 мг): замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата — промывание желудка или индукция рвоты. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Детям от 6 мес до 6 лет Зиртек^® назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.

Для капель:

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении Зиртека^® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как например (но не ограничиваясь этим списком):

– синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

– злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

– молодой возраст матери (19 лет и моложе);

– злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

– дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

– недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста) дети;

– при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие»).

Для всех лекарственных форм

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Зиртек^®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зиртек^®

5 лет.